Ajanvaraus aukeaa
Ehkäiseekö vyöruusurokotus muistisairautta?
Vyöruusu (herpes zoster) on kivulias ihosairaus, jonka aiheuttaa vesirokkoviruksen uudelleenaktivoituminen elimistössä. Tautia voidaan ehkäistä rokotuksella. Shingrix®-vyöruusurokote on ollut käytössä EU:ssa vuodesta 2018, ja sen on todettu antavan hyvän ja pitkäkestoisen suojan vyöruusua vastaan. Viime aikoina tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että vyöruusurokote saattaisi vähentää muistisairauden ilmaantumista. Tämän FinDementia-rokotetutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö Shingrix-vyöruusurokote muistisairautta.
Tutkimuksen toteuttaa FVR – Suomen rokotetutkimus (FVR) yhdessä rokotevalmistaja GlaxoSmithKlinen (GSK), sekä valittujen hyvinvointialueiden ja Suomen Rokotepiste Oy:n yhteistyöapteekkien kanssa.
Tutkimus: FinDementia-tutkimus 76 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille
Tutkimus käynnistyy Suomessa eri paikkakunnilla vaiheittain. Tällä hetkellä tutkimukseen voi osallistua FVR:n rokotetutkimusklinikoilla Helsingissä, Espoossa, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Kokkolassa, Seinäjoella ja Oulussa.
Tutkimuksen tarkoitus
Tämän rokotetutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää vähentääkö GSK:n valmistama vyöruusurokote (Shingrix) muistisairauden esiintymistä 76 vuotta täyttäneillä aikuisilla. Selvitämme vyöruusurokotteen vaikutusta myös muihin aivojen rappeumasairauksiin kuten Parkinsonin tautiin ja ALS-tautiin (amyotrofinen lateraaliskleroosi) sekä vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin. Lisäksi selvitämme vyöruusurokotteen vaikutusta masennukseen, muistitoimintoihin, elämänlaatuun, aivojen rappeumasairauksiin liittyviin verinäytearvoihin ja hoidon kustannuksiin.
Kuka voi osallistua?
Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt,
- jotka ovat 76 vuotta täyttäneitä tai vanhempia
- jotka asuvat vakituisesti Suomessa
- jotka eivät ole aiemmin saaneet vyöruusurokotetta
- joilla ei ole todettua tai epäiltyä muistisairautta
- jotka eivät ole käyttäneet dementialääkkeitä
- jotka eivät osallistu muihin lääketutkimuksiin
- jotka eivät asu laitoksessa
- joilla ei ole terveydellistä estettä vyöruusurokotteen saamiselle (yliherkkyys rokotteen ainesosille)
- joilla ei ole vaikeaa vastustuskyvyn puutetta (hematologinen eli verta muodostavan kudoksen tai imukudoksen syöpä, aikaisempi kantasolusiirto tai elinsiirto)
Tutkimukseen pyritään saamaan mukaan noin 35 000 osallistujaa.
Ohjeita tutkimuksesta kiinnostuneelle
- Voitte tarkistaa Omakannasta saamanne rokotteet: ette voi osallistua tutkimukseen, jos olette aiemmin saaneet vyöruusurokotteen (Shingrix tai Zostavax).
- Mikäli epäilette alkavaa muistisairautta, suosittelemme hakeutumista omalle terveysasemalle muistitutkimuksiin. Tutkimuksessa toteutettavat testit eivät sovellu muistisairausdiagnoosin tekemiseen.
- Ottakaa henkilöllisyystodistus tai KELA-kortti mukaan ensimmäiselle käynnille.
- Tutustukaa tutkimustiedotteeseen ennen ensimmäiselle käynnille saapumista. Tiedote luettavissa täällä>>
Rokote
Tutkimuksessa 3/4 osallistujista saa vyöruusurokotteen ja 1/4 lumerokotteen (keittosuola).
- Rokote määräytyy satunnaisesti (arvonta).
- Tutkimus on sokkoutettu: osallistujat, tutkijat ja rokotevalmistaja eivät tiedä, kuka sai minkä rokotteen ennen tutkimuksen päättymistä.
Tutkimuskäynnit
Tutkimuksen pituus: Vähintään 3 vuotta.
Klinikkakäyntien määrä: 2-3 käyntiä sekä mahdollisia yhteydenottoja puhelimitse.
Tutkimukseen voi osallistua kaikilla FVR:n rokotetutkimusklinikoilla, sekä valittujen hyvinvointialueiden toimipisteissä ja Suomen Rokotepiste Oy:n yhteistyöapteekeissa.
Tutkimukseen sisältyy 2–3 vastaanottokäyntiä sekä mahdollisia yhteydenottoja puhelimitse.
- Ensimmäinen käynti: tutkimuksesta kertominen, suostumuksen allekirjoittaminen, muistiseulontatesti, elämänlaatu- , toimintakyky- ja mieliala-arvio, ensimmäinen rokoteannos ja voinnin seuranta. FVR:n klinikoilla lisäksi verinäyte (biologiset merkkiaineet ja ApoE-geenitesti).
- Toinen käynti: toinen rokoteannos (56 päivän – 6 kk kuluttua ensimmäisestä), voinnin seuranta.
- Mahdollinen kolmas käynti (3 vuoden kuluttua, FVR:n klinikoilla osallistuvat): uusi muistiseulonta, arvioinnit ja verinäyte.
- Tutkimusseuranta kestää vähintään 3 vuotta. Tutkimustietoja kerätään kansallisista rekistereistä vähintään kolmen vuoden ja korkeintaan 10 vuoden ajan toisen rokoteannoksen jälkeen.
Ammattitaitoinen henkilökunta on tutkittavien käytössä koko tutkimuksen ajan.